優(yōu)質(zhì)全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠(chǎng)家
產(chǎn)品概述
優(yōu)質(zhì)全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠(chǎng)家產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化:測試流程全自動(dòng)控制,無(wú)需人工干預;
高可靠性:檢測精度高,重現性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統;
高實(shí)用化:數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果,符合GMP的要求。
優(yōu)質(zhì)全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠(chǎng)家應用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過(guò)濾器的檢測 2.5″至40″
性能參數:
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
zui大操作壓力 7999 mbar
zui低進(jìn)氣壓力 3000 mbar
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 260(高)
測試范圍 測試壓力:500-6900mbar
測試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ;
操作條件 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80%
測試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統氣密性:3±1min;
打印功能 中文/英文打印,打印測試條件、測試結果、測試曲線(xiàn);
歷史記錄功能 32G存儲空間,保存數據100萬(wàn)條
顯示屏 尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏
語(yǔ)言選項 中文/英文
注意事項:
1、試驗過(guò)程中不能讓無(wú)關(guān)人員靠近,因本試驗儀器可產(chǎn)生較高的電壓,未經(jīng)過(guò)培訓的人員不能使用該設備。試驗時(shí)要有監護人員,不要單人使用。以防萬(wàn)一發(fā)生意外情況。
2、長(cháng)時(shí)間不使用設備,在再使用時(shí),先讓儀器空載加壓一次,即把高壓電極的接線(xiàn)從均壓球上取下。查看計算機試驗界面,看看高壓電壓是否正常。
3、試驗中發(fā)生意外情況要及時(shí)切斷電源,問(wèn)題處理后才能繼續試驗。
4、設備安放要平穩,安放的地面要堅固。是水泥地面以免產(chǎn)生共振。
5、該設備在使用中外殼要接保護地線(xiàn),既設備外殼接大地,以保護操作人員和設備運行的安全。
6、使用完設備后,要關(guān)掉系統各部分電源,不準帶電插拔電源線(xiàn)。
7、要按規定的電源電壓接入設備。確保電路接線(xiàn)正確。否則會(huì )損壞設備。
8、該儀器需安置在室內,實(shí)驗室應整潔、干燥、無(wú)腐蝕性介質(zhì),非相關(guān)人員不要隨意操作。
9、不要讓設備電纜碰到尖邊,以免劃破電纜絕緣;不要讓電纜壓在重物之下,以免壓斷電纜引起火災;不要用電纜拉物體或用電纜捆綁物體,以免拉斷電纜使設備不能正常運轉。
10、不要讓設備碰到水濺,腐蝕性氣體,可燃氣體和可燃物。如果不避免,可能火災。
11、搬動(dòng)設備時(shí),要切斷設備電源,既要把插頭從插座中拔下。禁止搬動(dòng)設備時(shí)放倒設備或傾斜45°角以上。
12、不要在設備運行時(shí)插拔設備的電源插頭。
13、儀器安裝時(shí)應具有獨立的接地線(xiàn)。
14、在開(kāi)機前,操作者要首先熟悉操作方法。
15、儀器不能在有強烈腐蝕性氣體及有顆粒雜質(zhì)的氣體環(huán)境中使用。
16、試驗環(huán)境溫度15度到25度之間,相對濕度60%到70%之間。
17、試樣擊穿瞬間有火花產(chǎn)生并伴有聲響,屬正?,F象。
18、每次更換試樣或接觸高壓電極時(shí)必須用高壓放電棒對高壓電極進(jìn)行放電,放電時(shí)間5秒以上。
19、每次進(jìn)行試驗前,必須檢查儀器接地。
注:其它未盡事宜請,我們將竭誠為您服務(wù)。
北京北廣精儀其它產(chǎn)品:
BDJC-50KV伏電壓擊穿試驗儀/符合國標GB/T1408-2006、ASTM D149
BET-121體積表面電阻率測試儀/符合國標GB/T1410-2006、ASTM D257-99
GDAT-A介電常數介質(zhì)損耗測試儀/符合國標GB/T1409-2006
M-200橡膠塑料摩擦磨損試驗機/符合國標GB/T3960-1983
HMYX-2000 海綿泡沫壓陷硬度試驗儀符合國標GB/10802、 GB10807-2006
HHMLQ-500 海綿泡沫塑料落球回彈試驗機符合國標GB/T6670-2008 ISO8307 ASTM D3574 ISO8307
BWN電子萬(wàn)能試驗機符合國標GB/T6344-1996、GB/T10808-2006、ISO8067:1989
一、售后服務(wù)承諾
1、質(zhì)量保證:北京北廣精儀儀器設備有限公司作為設備供應商---- ,對所提供的產(chǎn)品均為廠(chǎng)家原廠(chǎng)原包裝,符合國家標準,并提供產(chǎn)品技術(shù)資料(包含安裝說(shuō)明書(shū),產(chǎn)品裝箱目錄、產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書(shū)、合格證及保修憑證等)。
2、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶(hù)要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝,力爭滿(mǎn)足用戶(hù)需求。
3、保修承諾:我司對本次協(xié)議供貨有效期內所提供的所有產(chǎn)品保質(zhì)期 ,有效期內所提供的產(chǎn)品,提供正常工作日全天侯服務(wù),終身技術(shù)服務(wù)支持。
4、響應時(shí)間:保修期內,產(chǎn)品若發(fā)生故障,在接到貴公司報修后,24小時(shí)內幫客戶(hù)解決問(wèn)題。
5、服務(wù)體系:作為設備供應商本公司對本次招標所提供的產(chǎn)品提供保障體系: 當設備出現故障,必要時(shí)將派的專(zhuān)業(yè)技術(shù)員在規定時(shí)間內上門(mén)維修或寄修,產(chǎn)生的運費由本公司承擔。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾
1、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎上,真誠以*惠的價(jià)格提供給貴方。
2、在保修期內供方將免費維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費,由需方人為因素造成的設備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計。
三、售后服務(wù)保證
公司實(shí)力保障:本公司有完善的售后服務(wù)體系;
四、投訴體系及
1、 如果您對我們的服務(wù)有意見(jiàn),請向技術(shù)部調度員或維修部投訴。
2、 對用戶(hù)所投訴的問(wèn)題,核實(shí)是我們責任的,將對管理人員及經(jīng)辦人員進(jìn)行不同程度的懲處。如不是我司的責任,相關(guān)人員也將向用戶(hù)解釋?zhuān)M脩?hù)能給予我們zui大的支持
完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):
1、 自動(dòng)進(jìn)氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動(dòng)數字進(jìn)氣控制子系統,拋棄了國內落后的機械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式(即采用手動(dòng)調節單向節流閥的方法,來(lái)改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作,特別是當客戶(hù)采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí),儀器自身所具有自動(dòng)穩定和數字控制技術(shù),保證了測試結果的精度和準確性。
2、 濾器合格,自動(dòng)退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會(huì )使它們的生命周期大大延長(cháng)。出于對客戶(hù)濾膜的保護和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測試時(shí)間),專(zhuān)門(mén)增加了“測試合格后,自動(dòng)退出”功能,這也是國內*家實(shí)現這項功能的儀器。
3、 自動(dòng)打印
有些用戶(hù)在進(jìn)行完整性檢測時(shí),可能還有別的事情要處理,需要離開(kāi)測試現場(chǎng),但是他希望在回來(lái)時(shí),可以拿到打印出來(lái)的測試結果。不會(huì )因為測試結束后,其它不可預知的原因,而造成測試結果的丟失。 測試儀在用戶(hù)啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項后,就可以實(shí)現測試結束后自動(dòng)打印測試結果的功能,這也是國內 實(shí)現這種功能的儀器。
4、 用戶(hù)分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數需要設置,這些參數的改變有可能會(huì )影響測試結果的準確性和可靠性。 同時(shí)為了滿(mǎn)足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。 系列的所有版本都有用戶(hù)分級管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶(hù)可以根據使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內 實(shí)現這種功能的儀器。
5、 數據存儲量更大
完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量zui大的,它的標準配置是 500 組(包括測試條件,測試結果和測試曲線(xiàn))歷史記錄,我們還可以根據客戶(hù)要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與 PC 機相連接時(shí),可以實(shí)現歷史記錄的無(wú)限制存儲。
6、 測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器,從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí),能把誤差減少到zui小。與同類(lèi)某些品牌在第三方做對比測試時(shí), 測試儀器在重復測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí),其測試速度和測試結果的*性,遠遠優(yōu)于對方儀器。
7、 帶有與上位機通信的數據接口
是國內目前*家能實(shí)現遠程操作,集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件,使管理人員可以在控制室內通過(guò)裝在電腦中的應用軟件完成過(guò)濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數據復制到電腦中,這樣就實(shí)現了歷史記錄的無(wú)限制保存。
8、 測試更方便,人機界面更友好
在人機界面方面做了大量工作,首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶(hù)可根據提示內容完成所有操作項目。其次,儀器設計了“zui后測試條件自動(dòng)保存”功能,這樣,如果用戶(hù)每次測試的都是相同規格的濾器,就可以使用“一鍵到底”(即在選擇某一項測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時(shí)輸入的參數進(jìn)行檢測)實(shí)現過(guò)濾器完整性測試,大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。
9 、 是早實(shí)現擴散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結果具有很高的可靠性。
10 、 安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項指標,儀器設備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎, 從設計之初,就把儀器的安全性做為基礎性能來(lái)考慮,無(wú)論是在加壓測試過(guò)程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進(jìn)待機狀態(tài),其實(shí)一直在做系統的安全自檢,當發(fā)現儀器內部的壓力大于安全壓力時(shí),它就會(huì )自動(dòng)開(kāi)啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器,消除安全隱患。
1 為什么要檢測過(guò)濾器的完整性 ?
1 無(wú)菌工藝及驗證的需要
a 、確認正確的過(guò)濾孔徑
b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
c 、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規的要求及需要
a 、國家 GMP 認證的要求
b 、出口認證的要求(如 FDA )
c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a 、防止浪費
過(guò)濾前檢測及過(guò)濾后檢測,以過(guò)程保證結果有效,防止浪費藥液
b 、節約生產(chǎn)成本
沒(méi)有檢測儀,大多數廠(chǎng)家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準確判斷濾芯情況,節約成本
C 、防止無(wú)用功
過(guò)濾前檢測及過(guò)濾后檢測,以過(guò)程保證結果有效,防止返工,節約人力成本,提高效率
2 氣泡點(diǎn)測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側用氣體加壓,隨著(zhù)壓力的增加,氣體從濾膜另一側釋放,出現大小、數量不等的氣泡,對應的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k ·δ·cosθ/ ? p
其中:
R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數;
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ? p —— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數 。
“空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 ”
3 擴散流測試: 指當氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒(méi)有出現大量的氣體穿孔而過(guò), 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱(chēng)之為擴散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )
N/t : 單位時(shí)間內氣體擴散的摩爾數 (mol/s)
D : 擴散系數 ( 氣 - 液系統 ) L : 溶解度系數 ( 氣 - 液系統 )
D p: 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 ( 過(guò)濾器 )
D = ( ? p ·V) / (T·Pa)(儀器測試)
D —— 擴散流值; ? p —— 壓力衰減值;
V —— 上游體積;T ——測試時(shí)間; Pa —— 標準大氣壓;
擴散流測試與微生物挑戰結果相對應
4 為什么擴散流的方法更好?
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開(kāi)始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長(cháng)的過(guò)程,不能準確的定量。而測量擴散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準確的確定過(guò)濾器的完整性,而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題,同時(shí)擴散流的測試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護濾芯、延長(cháng)濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現在國外濾芯廠(chǎng)家都只用擴散流法測試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來(lái)潤濕濾膜。
缺點(diǎn):
1 過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨立的濾殼中測試,同時(shí)要求設備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無(wú)法檢測濾芯的疏水性 6 無(wú)法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹:
在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會(huì )穿透過(guò)去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì )與透過(guò)膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程,為了在下游端得到水,需要保持很長(cháng)時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn):
1 在線(xiàn)測試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關(guān)。
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