制藥用水總有機碳測量?jì)x供應商
產(chǎn)品概述
制藥用水總有機碳測量?jì)x供應商北廣精儀以
*的技術(shù)、
創(chuàng )新的理念、
優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品獲得了廣大業(yè)界人士的認可,
產(chǎn)品在全國范圍內的銷(xiāo)售,也獲得了廣大消費者的青睞。
北廣精儀向全部消費者承諾:
本公司所供產(chǎn)品嚴格按照國家標準進(jìn)行生產(chǎn)制造,
公司以嚴謹的制造環(huán)節確保每一臺出廠(chǎng)儀器的質(zhì)量和性能,
并保證提供周到可靠的售后服務(wù)。
公司產(chǎn)品*,*給各經(jīng)銷(xiāo)商和終端用戶(hù)*惠的價(jià)格。
目的:
中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設備進(jìn)行清潔驗證,
總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。
方法:對妥布霉素的生產(chǎn)設備,建立了淋洗法與擦拭法結合的清潔規程。
用TOC 分析儀檢測清潔驗證的樣品。
結果: TOC 分析妥布霉素得到良好的線(xiàn)性、回收率及精確度,
建立的清潔驗證規程可行,對實(shí)際的清潔驗證樣品檢測,TOC數據重現性良好,
低于設立的允許殘留限值。
結論:
TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證,TOC表征所有的有機物污染程度,
為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
測試方法及其原理
國家藥典委員會(huì )發(fā)布的《中華人民共和國藥典 2010 版》
二部中推薦采用在線(xiàn)和
離線(xiàn)兩種測試方法,還提供了系統適應性試驗的操作方法。
同時(shí)對測試總有機碳的儀
器也提出了要求,即首先要能區分無(wú)機碳和有機碳;
并能排除無(wú)機碳對總有機碳的影
響;其次應滿(mǎn)足系統適應性試驗的要求;
zui后儀器應具有足夠的檢測靈敏度。
要檢測樣品中的有機物濃度,
必須將有機物分子分解并且轉化成能夠測量的單
分子形式,這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳,
并對生成的二氧化碳進(jìn)行測量。
目
前氧化的方法有四種:一、燃燒法;二、光氧化法;
三、濕法氧化;四、光化學(xué)法。
氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。
應用領(lǐng)域:
制藥用水(純化水、注射用水)的在線(xiàn)監測和實(shí)驗室測試,
以及清潔驗證;
環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。
水中有機物的污染情況被越來(lái)越重視。
TOC的檢測*,各種類(lèi)型的TOC分析儀器在這些部門(mén)也得到了比較廣泛的應用。
TOC分析儀/TOC測定儀由兩部分組成,高溫消解裝置,分析裝置
制藥用水總有機碳測量?jì)x供應商產(chǎn)品說(shuō)明:
總有機碳(TOC)分析儀采用*的雙波長(cháng)紅外外氧化技術(shù),
精度高、靈敏度高。
高性能CPU,觸摸屏智能化控制,具有離線(xiàn)分析和在線(xiàn)分析選配功能,
配制外置式打印機,人性化的設計理念,更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機箱,
操作簡(jiǎn)單、方便,實(shí)現了分析儀器國產(chǎn)化。
符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法,
滿(mǎn)足藥典對儀器的要求:
①TOC=TC-TIC,②系統適用性試驗,③檢測靈敏度(等于或小于0.001mg/L)。
水樣中TOC的分析步驟
1.試劑準備
?。?)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4):
基準試劑
?。?)無(wú)水碳酸鈉:
基準試劑
?。?)碳酸氫鈉:
基準試劑
?。?)無(wú)二氧化碳蒸餾水
2.標準貯備液的制備
?。?) 有機碳標準貯備液:
稱(chēng)取干燥后的適量KHC8H4O4,用水稀釋?zhuān)话阗A備液的濃度為400mg/L碳。
?。?) 無(wú)機碳標準貯備液:
稱(chēng)取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉,用水稀釋?zhuān)话阗A備液的濃度為400mg/L無(wú)機碳。
3.有機碳、無(wú)機碳標準溶液的配制
從各自的貯備液中按要求稀釋得來(lái)。
4.校準曲線(xiàn)的繪制
由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無(wú)機碳標準系列溶液,
分別注入燃燒管和反應管,測量記錄儀上的吸收峰高,
與對應的濃度作圖,繪制校準曲線(xiàn)。
5.水樣測定
取適量水樣注入TOC儀器進(jìn)行測定,所得峰高從標準曲線(xiàn)上可讀出相應的濃度,
或由儀器自動(dòng)計算出結果。
6. 計算
差減法:總有機碳(mg/L)=總碳-無(wú)機碳
直接法:總有機碳(mg/L)=總碳
在實(shí)際應用中取得了滿(mǎn)意的效果。
測定TOC值方法
簡(jiǎn)便、
快速、
準確、
精密度高,
根據方程式可直接推算出COD值,
從而在城市污水檢測過(guò)程中可以通過(guò)測定TOC值來(lái)快速求出COD 值。
【我公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售海綿泡沫檢測設備,
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: 崔盈
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