(TOC)總有機碳分析儀
產(chǎn)品概述
產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn): 在線(xiàn)(TOC)總有機碳分析儀使用說(shuō)明:TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證,TOC表征所有的有機物污染程度,為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
BC-40A升級款
總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導率差值檢測技術(shù),檢測精度高,響應時(shí)間短。產(chǎn)品符合國家法規和標準,可滿(mǎn)足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線(xiàn)及離線(xiàn)的檢測要求。
主要特征:
1、高精度、高靈敏度,操作簡(jiǎn)單。
2、人性化操作界面,有一鍵運行功能,自動(dòng)管路清洗功能。
3、高性能CPU,觸摸屏設計,超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。
4、不用拆開(kāi)機箱更換UV燈和泵管。
5、檢測上限可設定,自動(dòng)上限報警功能。
6、具有RS232數據接口,歷史數據可存儲6個(gè)月。
7、離線(xiàn)檢測和在線(xiàn)檢測可選配。
8、具有打印功能
六.主要配置
主機 一臺
觸摸屏 (鑲嵌到儀器中)
微型打印機 一臺
進(jìn)樣管及出樣管各 一條
電源線(xiàn) 一套
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 一份
產(chǎn)品合格證 一份
產(chǎn)品裝箱單 一份
自查
目的:中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設備進(jìn)行清潔驗證,總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。
方法:對妥布霉素的生產(chǎn)設備,建立了淋洗法與擦拭法結合的清潔規程。用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。
結果:TOC 分析妥布霉素得到良好的線(xiàn)性、回收率及精確度, 建立的清潔驗證規程可行,對實(shí)際的清潔驗證樣品檢測,TOC數據重現性良好,低于設立的允許殘留限值。
結論: TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證,TOC表征所有的有機物污染程度,為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
:李美美 : E:--mail:2212240822
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